Eksperimentalna mRNA vakcina koja se koristi zajedno u kombinaciji sa imunoterapijom nastavlja da pokazuje dobre rezultate u borbi sa melanoma rakom kože, objavili su proizvođači lekova
U trogodišnjem praćenju sa učesnicima ispitivanja koji su imali potpuno uklonjen melanom III ili IV stadijuma, ali su bili u velikom riziku da se rak ponovo vrati, oni koji su dobili vakcinu od Moderne i Merck zajedno sa Merck-ovom Keitruda imunoterapijom imali su 49 % manji rizik od recidiva ili smrti i 62% manji rizik od širenja udaljenih tumorskih ćelija u poređenju sa onima koji su uzimali samo Keitrudu, saopštile su kompanije u saopštenju za javnost.
Dvogodišnje praćenje pokazalo je 44% manji rizik od recidiva ili smrti i 65% manji rizik od udaljenih metastaza ili smrti kod ljudi koji su primili Keitrudu i vakcinu, nazvanu mRNA-4157/V940, u poređenju sa onima koji su dobili samo Keitrudu.
Izvršni direktor Moderne Stephane Bancel rekao je CNN-u da se kompanija priprema za potencijalno ubrzano odobrenje individualizovane terapije već 2025. godine i da gradi novi komercijalni proizvodni pogon u Masačusetsu kako bi bili spremni.
Američka administracija za hranu i lekove je prvi put odobrila Keitrudu, koja povećava sposobnost imunog sistema da otkrije i bori se protiv ćelija raka, za lečenje određenih karcinoma 2014.
Agencija je dodelila oznaku revolucionarne terapije mRNA-4157/V940 u kombinaciji sa Keitrudom, status koji ubrzava razvoj i pregled lekova koji su namenjeni za lečenje ozbiljnog stanja i na koji preliminarni klinički dokazi ukazuju da može predstavljati značajno poboljšanje u odnosu na dostupne terapije.
Otprilike četvrtina učesnika u ispitivanju koji su primili Keitrudu plus vakcinu prijavili su ozbiljne neželjene efekte, u poređenju sa oko 20% onih koji su dobili samo Keitrudu. Najčešći neželjeni efekti koji su se pripisivali vakcini bili su umor, bol na mestu injekcije i groznica.
Podaci iz faze 2b ispitivanja terapija nisu objavljeni u stručnom časopisu.
Moderna i Merck kažu da su započeli Fazu 3 ispitivanja melanoma IIB-IV stadijuma i karcinoma pluća bez malih ćelija, i planiraju da prošire istraživanje kako bi uključili dalje tipove tumora.
Prema Američkom udruženju za borbu protiv raka, melanom čini oko 1% svih karcinoma kože, ali uzrokuje većinu smrti od raka kože.
Grupa je procenila da će 2023. godine u SAD biti dijagnostikovano oko 100.000 novih melanoma i da će skoro 8.000 ljudi umreti od posledica ove bolesti.
(M.A./EURACTIV.rs)